葛兰素史克(GSK.US)红斑狼疮疗法达到三期临床终点

原标题:葛兰素史克(GSK.US)红斑狼疮疗法达到三期临床终点

K图 GSK_0

  当地时间12月18日,葛兰素史克(GSK.US)宣布治疗狼疮性肾炎第三期临床试验BLES-LN阳性结果,达到试验的主要和所有次要终点。

  该项试验是评估公司的静脉输注疗法Benlysta在治疗狼疮性肾炎(LN)患者的治疗效果。该公司将于2020年上半年递交该适应症的监管申请。值得注意的是,Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。

  狼疮性肾炎(LN)由于系统性红斑狼疮(SLE)导致的肾脏炎症,可导致肾脏永久性不可逆转的组织损伤,造成终末期肾病。

  本次试验共有448名患者参与,其中试验模式是BLISS-LN,即是随机,双盲,含安慰剂对照组。该项试验达到主要终点,与接受安慰剂与标准疗法治疗的患者相比,接受Benlysta与标准疗法联用的患者在104周达到初级肾脏缓解(PERR)标准的患者比例(43%对32%,p=0.0311)有统计学意义。该试验还满足了关键的次要终点,完整的结果将提交给未来的医学会议和出版物。

  GSK首席科学官,兼研发负责人HalBarron博士表示,狼疮性肾炎是SLE最常见和最严重的并发症之一,影响了60%的成人患者,Benlysta可以为治疗选择有限的患者提供具有临床意义的显著改善

支付宝转账赞助

支付宝扫一扫赞助

微信转账赞助

微信扫一扫赞助

留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码: